Несмотря на то, что многие женщины заблаговременно и под наблюдением врачей готовятся к зачатию, риски осложнений существуют всегда. Наиболее распространенная патология – гипертонус гладкой мускулатуры стенок матки. Состояние характеризуется хаотическим сокращением мышц, которые находятся в постоянном напряжении.
Гипертонус чреват невынашиванием беременности и преждевременными родами. Напряженные мышцы матки не позволяют в полной мере поставлять развивающемуся плоду кислород и питательные вещества. Длительная гипоксия и голодание приводит к патологиям в развитии ребенка.

Гинипрал при беременности является эффективным препаратом для расслабления миометрия мышечной ткани и снижения давления в полости матки.

Лекарственный препарат выпускают в таблетированной форме и капсулах для внутривенного введения. Цена блистера (20 таблеток) находится в диапазоне от 170 до 200 р. Упаковка для внутривенного введения, состоящая из 5 ампул, стоит 250–300 р.

Основным действующим веществом таблеток Гинипрал является гескопреналина сульфат.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, коповидон, стеарат магния, гидрат лактозы, кукурузный крахмал и тальк.

Во время приема при беременности Гинипрала в таблетках необходимо руководствоваться инструкцией и рекомендациями лечащего врача. При угрозе выкидыша препарат назначают по одной таблетке (500 мкг) с интервалом три часа, вне зависимости от приема пищи.

После купирования острой стадии и стабилизации состояния временной период увеличивают до 4–6 часов, постепенно снижая дозировку (1–2 таблетки в сутки).

Гинипрал для внутривенного введения выпускается в стеклянных ампулах, где содержится 2 мл готового раствора с содержанием активного вещества 10 мкг. В качестве вспомогательных средств раствор содержит: 2H-серную кислоту, хлорид натрия, пиросульфат натрия, деионизированную воду.

Лекарственное средство вводят струйно или капельным методом внутривенно в критических ситуациях, когда существует угроза прерывания беременности. Содержимое двух ампул разводят в 5% растворе глюкозы или хлорида натрия. За несколько часов до окончания инвазионной терапии препарат назначают в таблетированном виде.

Нужно помнить, что дозировка Гинипрала при беременности подбирается индивидуально, после тщательного обследования и изучения анамнеза.

Когда отменять Гинипрал при беременности?Очень важный вопрос для здоровья матери и малыша. При использовании высокой дозировки после достижения терапевтического эффекта количество препарата снижается.

Резкая отмена вызывает гипертонус мышц стенок матки, что может привести к выкидышу или преждевременным родам. Во избежание негативных последствий отмена Гинипрала при беременности проходит поэтапно, дозировку препарата уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают.

Механизм действия препарата

Гексопреналин является токолитиком и селективным бета2-адреностимулятором.

Токолитический эффект проявляется в расслаблении сосудов плаценты и миометрия. Регулярный прием препарата препятствует сокращению стенок матки и устраняет ее повышенный тонус.

Под действием лекарственного средства преждевременные схватки прекращаются, что позволяет выносить здорового ребенка и продлить беременность до физиологических родов.

Часто совместно с Гинипралом назначается Аспаркам. Это проверенный временем препарат для регулирования метаболических процессов, восстановления электролитного баланса, источник магния и калия. Является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов.

Калий и магний необходимы для поддержания сердечной деятельности и антиаритмического действия при приеме Гинипрала.

Недостаток минералов приводит к возбудимости мышц и повышению мышечной активности. Гинипрал и Аспаркам при беременности являются прекрасным сочетанием и назначаются при повышенном тонусе матки.

Показания к применению

Таблетки Гинипрал при беременности и инъекции для внутривенного введения являются проверенными лекарственными средством и широко применяются в акушерской практике. Используются при угрозе преждевременных родов или выкидыша, вызванных различными факторами.

Показаниями для применения являются:

• необходимость произведения акушерского поворота плода при поперечном или косом предлежании;
• преждевременные схватки;
• необходимость расслабления стенок матки перед хирургической операцией кесарева сечения;
• выраженная сократительная активность матки.

Лекарственное средство активно используется как вспомогательное средство во время родовой деятельности для нормализации интенсивности схваток.

Побочные эффекты

Побочные действия Гинипрала при беременности хорошо изучены и описаны медицинским сообществом. Если препарат используется впервые, то женщина должна внимательно следить за своим самочувствием для осуществления своевременных мер.

После приема препарата могут наблюдаться следующие явления:

• тошнота и головокружение;
• повышенный уровень глюкозы в крови;
• головная боль;
• резкое падение артериального давления;
• тремор конечностей;
• повышенная потливость;
• учащенное сердцебиение;
• отеки и диурез (задержка мочи).

Учитывая возможные побочные эффекты, лечение проводят под наблюдением врача с мониторингом артериального давления, сердечной деятельности и содержания сахара в крови. Для устранения тахикардии и сердечных болей назначают Финоптин за 30–60 минут до приема основного препарата.

При затруднении дыхания и сильных сердечных болях препарат отменяют. В большинстве случаев Гинипрал переносится без проявления побочных эффектов или с незначительным дискомфортным состоянием, которое легко поддается коррекции.

Противопоказания

Как применять Гинипрал при беременности, решает только врач. С осторожностью препарат назначается при сахарном диабете.

Желательно ограничить употребление поваренной соли и жидкости. Напитки, содержащие кофеин, могут усиливать побочное действие лекарства.

Во время вынашивания малыша проводится постоянный мониторинг гемодинамических показателей будущей матери и плода, оценка фетоплацентарного комплекса.

Абсолютными противопоказаниями для приема Гинипрала являются:

• гиперчувствительность к сульфитам (особенно у больных аллергией и бронхиальной астмой);
• сердечно-сосудистые заболевания, в том числе пороки сердца и ишемическая болезнь;
• заболевания почек и печени;
• первый триместр беременности ;
• грудное вскармливание;
• тиреотоксикоз;
• половые инфекции.

Взаимодействие с другими препаратами и особые указания

Важно помнить, что при воздействии с препаратами кальция, витамином Д и неселективными бета-адреноблокаторами действие Гинипрала нейтрализуется.

В период применения лекарственного средства рекомендуется постоянный мониторинг сердечной деятельности и АД. В случае разрыва околоплодной оболочки и раскрытии шейки матки более чем на 2–3 см, шансы на эффект токолитической терапии незначительны.

Аналоги

Гинипрал при беременности – незаменимый препарат для предотвращения преждевременных родов. Аналогами являются Ипрадол и Партусистен. По воздействию препараты близки к Гинипралу, но отличаются меньшими побочными эффектами.

Опыт применения аналогов показывает, что лекарственные средства эффективны и не оказывают отрицательного влияния на состояние роженицы и новорожденного.

Профилактика гипертонуса матки

При повышенном напряжении гладкой мускулатуры стенок матки будущей маме необходим покой, комфортная психологическая обстановка и своевременный прием препаратов, снимающих спазм. На весь период лечения накладывается табу на сексуальные контакты.

Большую часть времени женщина должна находиться в лежачем положении. Под ноги можно подложить валик, что снизит напряжение брюшного пресса.

Важно своевременно начать лечение хронических заболеваний и отказаться от посещения людных мест, в том числе работы. Рекомендованы умеренные пешие прогулки в удобной обуви без каблуков.

Будущей маме необходимо включить в ежедневное меню продукты, содержащие магний. Микроэлемент способствует снижению гипертонуса матки, снижает возбудимость нервной системы. Магний содержится в отрубях, гречневой крупе, овсянке, бобовых и зелени.

Во избежание осложнений готовьтесь к зачатию и вынашиванию ребенка заблаговременно. Относитесь к рекомендациям врача с повышенной ответственностью, соблюдайте режим дня и поддерживайте положительный психологический настрой.

Важно помнить, что назначение и прием Гинипрала осуществляет только лечащий врач в специализированной клинике. Самолечение недопустимо и может принести непоправимый вред здоровью матери и малыша!

Полезное видео о повышенном тонусе матки

Мне нравится!

Состав

Каждая ампула по 2 мл содержит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: токолитическое средство - бетаг-адреномиметик селективный.

Код ATX: G 02 CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селективно стимулирует бетаг-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз. Вследствие своей бетаг-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов. Г инипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.

Фармакокинетика

Распределение

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени - в головном мозге и миокарде. Метаболизм

Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-З-О-метил-гексопреналип и ди-З-О-метил-гексопреналин.

Выведение

При внутривенном введении период полувыведения (Т1/2) - около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечник 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно. В начальной стадии почками выводится свободный гексопреналин и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-З-О-метил-гексопреналин. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов. В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи.

Показания к применению

При кратковременном лечении неосложненных преждевременных родов:

Остановка родовой деятельности на сроке от 22 до 37 недель беременности у пациенток без медицинских или гинекологических противопоказаний к токолитической терапии.

Наружный поворот (плода) на головку. Использование в чрезвычайных ситуациях с преждевременными сокращениями матки вне стационарных условий перед транспортировкой в больницу.

Способ применения и дозы

Инструкция, по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик по направлению вниз, как это показано на рисунке.

Лечение гексопреналином должно проводиться только акушерами/врачами, имеющими опыт применения токолитических препаратов. Оно должно проводиться в учреждениях, оборудованных надлежащим образом для проведения постоянного наблюдения за состоянием здоровья матери и плода.

Гексопреналин следует назначать сразу после диагностирования преждевременных родов и осмотра пациентки для определения наличия противопоказаний к применению гексопреналина.

Данная процедура должна включать адекватную оценку состояния сердечно-сосудистой системы пациентки, с контролем кардиореспираторной функции, проверяемую с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) в течение всего периода лечения.

Дозировка

при кратковременном лечении преждевременных схваток при сокращении и/или раскрытии шейки матки:

Начальная доза: Начинать необходимо с болюсного введения гексопреналина 10 мкг внутривенно в течение от 5 до 10 минут. Болюс может быть получен путем добавления содержания 1 ампулы (10 мкг гексопреналина) в изотонический солевой раствор или раствор глюкозы до общего объема 10 мл. Начальная доза должна сопровождаться непрерывной инфузией с 0,3 мкг гексопреналина в минуту (см. ниже). Кроме того, инфузионную терапию можно начинать без начальной дозы болюса.

Продолжительная доза: начинается с инфузии в 0,3 мкг гексопреналина в минуту. Скорость инфузии должна увеличиваться вдвое каждые 10 минут, пока любые признаки сократительной деятельности матки не пропадут хотя бы на 24 часа, или пока пульс матери не достигнет частоты 120 ударов в минуту.

Расчет скорости капельного вливания при дозировке 0,3 мкг/мин.: 20 капель = 1 мл. Раствор для продолжительного лечения может быть приготовлен путем добавления содержимого 1 или более ампул (25 мкг гексопреналина) в изотонический солевой раствор или раствор глюкозы до общего объема 500 мл.

Дневная доза гексопреналина в 430 мкг была превышена только в отдельных случаях.

при кратковременном лечении преждевременных неосложненных родов при отсутствии сокращения и/ил и раскрытия шейки матки:

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 0,075 мкг гексопреналина в минуту. Расчет скорости капельного вливания при дозировке 0,075 мкг/мин.: 20 капель = 1 мл. Раствор для продолжительного лечения может быть приготовлен путем добавления содержимого 1 или более ампул (25 мкг гексопреналина) в изотонический солевой раствор или раствор глюкозы до общего объема 500 мл.

Количество гексопреналинаОбщийобъемкапель/мин.мл/мин.

25 мкг (1 ампула)500 мл30 капель/мин.1,5 мл/мин.

50 мкг (2 ампулы)500 мл15 капель/мин.1,5 мл/мин.

наружный поворот (плода) на головку/в качестве экстренной меры при преждевременных сильных родовых схватках у пациентки вне стационарных условий перед транспортировкой в больницу:

Начальная доза составляет болюс в 10 мкг гексопреналина внутривенно в течение от 5 до 10 минут. Болюс может быть получен путем добавления содержания 1 ампулы (10 мкг гексопреналина) в изотонический солевой раствор или раствор глюкозы до общего объема 10 мл. При необходимости, продолжительную дозу начинать с вливания 0,3 мкг гексопреналина в минуту (см. дозировка при кратковременном лечении преждевременных схваток при сокращении и/или раскрытии шейки матки).

Инфузия должна увеличиваться на 0,05 мкг/мин. каждые 10 минут и титроваться по отношению к сократительной деятельности матки и пульса матери для достижения удовлетворительного токолиза и под держания частоты сердцебиения матери на уровне менее 120 ударов/мин.

Продолжительность лечения

Согласно данным, не должна превышать 48 часов, так как основной эффект токолитической терапии состоит в отсрочке родов до 48 часов; статистически значимого эффекта на перинатальную смертность или заболеваемость в рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось. Это краткосрочная задержка может быть использована для реализации других мер, предназначенных для улучшения перинатального здоровья.

Особые меры предосторожности при инфузии

Доза должна подбираться в индивидуальном порядке с учетом подавления сокращений, учащения пульса и изменения артериального давления, которые являются ограничивающими факторами. Во время лечения нужно тщательно проверять данные параметры. Максимальная частота сердцебиения матери не должна превышать 120 ударов в минуту. Тщательный контроль уровня гидратации очень важен, он помогает избежать риска отека легких у матери. Объем жидкости, в котором назначается лекарственное средство, должен сводиться к минимуму. Также нужно использовать

устройство контроля инфузии, предпочтительно, шприцевой насос:

Противопоказания

Гексопреналин противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность к гексопреналину или любому из вспомогательных веществ любое состояние при сроке беременности менее 22 недель как токолитический агент для пациентов с уже наличествующей ишемической болезнью сердца или для пациентов со значительными факторами риска развития

ишемической болезни сердца.

Угроза прерывания беременности в течение 1-го и 2-го триместра любое состояние матери или плода, при котором продление беременности опасно, например, тяжелый токсикоз, внутриутробная инфекция, влагалищное кровотечение в результате предлежания плаценты, эклампсия или тяжелая преэклампсия, отслоение плаценты или пережатие пуповины внутриутробная гибель плода, известная смертельная врожденная или хромосомная аномалия, ведущая к летальному исходу тяжелые заболевания печени и почек глаукома.

Гексопреналин противопоказан при каких-либо существующих ранее медицинских условиях, с которыми бета-миметик имел бы нежелательный эффект, например, легочной гипертензией и сердечными заболеваниями, такими как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или каким-либо другим типом обструкции выводного тракта левого желудочка, например, аортальным стенозом.

Особые указания и особые меры предосторожности при использовании

Лечение должно проводиться в учреждениях, оборудованных надлежащим образом для проведения постоянного наблюдения за состоянием здоровья матери и плода.

Если мембраны разрываются или расширение шейки матки составляет больше 4 см, осуществлять токолиз с применением бета-агонистов не рекомендуется. В случае с токолизом гексопреналин следует использовать с осторожностью, а также во время всего лечения нужно наблюдать за кардиореспираторной функцией и осуществлять ЭКГ мониторинг.

Следующие меры контроля должны постоянно приниматься касательно матери и, когда это возможно/целесообразно, касательно плода:

Артериальное давление и частота сердечных сокращений -ЭКГ Баланс электролита и жидкости - для отслеживания отека легких Уровни глюкозы и лактата - с особым вниманием к больным сахарным диабетом Уровни калия - бета-агонисты, связанные с уменьшением калия в сыворотке крови, которые увеличивают риск развития аритмий (см. раздел 4.5).

Лечение нужно прекратить, если развиваются признаки ишемии миокарда (такие, как боль в груди или изменения ЭКГ).

Г ексопреналин не должен использоваться в качестве токолитика у больных со значительными факторами риска, или подозрением на какую-либо уже существующую болезнь сердца (например, тахиаритмию, сердечную недостаточность или заболевания клапанов сердца). При преждевременных родах у пациенток с известной или подозреваемой болезнью сердца, врач-кардиолог должен оценить возможность применения гексопреналина до момента его внутривенного вливания.

Отек легких

Так как во время или после лечения преждевременной родовой деятельности с помощью бета-агонистов сообщалось об отеке легких и ишемии миокарда, особого внимания требуют баланс жидкости и сердечно-дыхательная функция. Пациенты с предрасполагающими факторами, включая многоплодную беременность, задержку жидкости, инфекцию и преэклампсию у матери, могут иметь повышенный риск развития отека легких.

Введение с помощью шприцевого насоса, в отличие от внутривенного вливания, будет ограничивать риск появления излишней жидкости. Если развиваются признаки отека легких или ишемии миокарда, нужно подумать о варианте прекращения лечения. Это особенно

касается комбинированной терапии с применением кортикостероидов и-при наличии сопутствующих заболеваний (почечных заболеваний, отеков, протеинурий, гипертоний-гестоза).

Артериальное давление и частота сердиебиения

Инфузия бета-агонистов, как правило, сопровождается увеличением-сердечного ритма матери примерно от 20 до 50 ударов в минуту. За пульсом матери нужно следить, а необходимость контролировать такое повышение путем снижения дозы или отмены препарата следует оценивать в каждом конкретном случае. В целом, пульс матери не должен превышать равномерную частоту в 120 ударов в минуту.

Артериальное давление пациентки во время вливания может немного снизиться; оно будет влиять на диастолическое давление больше, чем на систолическое. Понижение диастолического давления происходит, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. ст. Влияние инфузии на ЧСС плода менее заметно, но также может быть и его увеличение до 20 ударов в минуту. Для того, чтобы свести к минимуму риск гипотензии, связанной с токолитической терапией, особое внимание обратите на то, чтобы во время процесса инфузии избежать сжатия вены, удерживая пациента в положении лежа на правом или левом боку.

Прием бета-агонистов связан с повышением уровня глюкозы в крови. Поэтому у матерей с сахарным диабетом следует держать под контролем уровень глюкозы в крови и уровень лактата, а лечение диабета скорректировать соответствующим образом, чтобы во время токолиза удовлетворить потребности больной диабетом матери.

Если роды происходят вскоре после лечения гексопреналином, новорожденный ребенок должен быть проверен на наличие признаков гипогликемии, так как гексопреналин может привести к повышению глюкозы и инсулина в крови матери, а также на предмет возможной повышенной кислотности в связи с потенциальным прохождением кислотных метаболитов через плаценту (лактат, кетоновые кислоты).

Гипертиреоз

Гексопреналин нужно с особой осторожностью назначать пациенткам, страдающим от тиреотоксикоза, и делать это только после тщательной оценки выгоды и рисков лечения.

Повышенная чувствительность к симпатомиметикам

Во время токолитической терапии бета-адренергическими агентами интенсивность признаков уже существующей дистрофической миотонии может усилиться.

У отдельных пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам гексопреналин может использоваться только в низких, индивидуально подобранных дозах, и при особенно тщательном медицинском наблюдении.

Пиросульфит, содержащийся в растворе гексопреналина для инъекций или его концентрат для приготовления раствора для инфузий, редко вызывает серьезные реакции гиперчувствительности, а также бронхоспазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Галогенизированные анестетики

Из-за дополнительного антигипертензивного эффекта вялость сокращения матки может привести к кровотечениям; кроме того, при взаимодействии с галогенированными анестетиками сообщалось о серьезных нарушениях желудочкового ритма в связи с увеличением сердечной реактивности.

При возможности, за 6 часов до какой-либо запланированной анестезии галогенированными анестетиками, необходимо прекратить лечение.

Кортикостероиды

Системные кортикостероиды часто назначают во время преждевременных родов в целях ускорения развития легких плода. У женщин одновременно принимающих бета-агонисты и кортикостероиды были случаи отека легких.

Кортикостероиды, как известно, увеличивают уровень глюкозы в крови и могут привести к уменьшению уровня калия в сыворотке, поэтому совместное введение следует проводить осторожно, а в связи с повышенным риском возникновения гттергликемии и гипокалиемии за состоянием пациента нужно тщательно следить.

Противодиабетические препараты

Применение бета-агонистов связано с подъемом уровня глюкозы в крови, что может; толковаться как ослабление противодиабетической терами^ноэтому может понадобиться корректировка индивидуальной противодиабетической терапии.

Калиевыводяшие агенты

Благодаря гипокалиемичному эффекту бета-агонистов известно, что совместное введение калиевыводящих агентов повышает риск возникновения гипокалиемии, потому такие средства как диуретики, дигоксин, метилксантины и кортикостероиды следует принимать только после тщательной оценки выгод и рисков с учетом повышенного риска сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии.

Другие формы взаимодействий

Неселективные Р-блокаторы снижают эффективность или полностью нейтрализуют бета2 агонистический эффект гексопреналина.

Натрия лисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели и после 37-й недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания). В указанные сроки препарат применяется по показаниям (см. раздел «Показания к применению»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Наиболее распространенные побочные эффекты гексопреналина связаны с фармакологической активностью бета-миметиков и могут быть ограничены или же их можно избежать с помощью тщательного наблюдения параметров гемодинамики, таких как кровяное давление и частота сердечных сокращений, а также необходимой корректировкой дозы. Как правило, после прекращения терапии они исчезают.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: липолиз;

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: * гипокалиемия ; ,

Редко: *гипергликемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: мышечный тремор;

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: *тахикардия;

Часто: *учагценное сердцебиение, *снижение диастолического давления крови;

Редко: *нарушения сердечного ритма, например, мерцательная аритмия, ишемия миокарда; Частота неизвестна: повышение сердечного выброса, повышение систолического давления, небольшие изменения частоты сердечных сокращений у плода, жалобы на стенокардию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: *гипотония

Редко: *периферическая вазо дилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: *отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: потоотделение;

Частота неизвестна: покраснение кожи.

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2011

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере ПВХ/Ал. 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — токолитическое .

Фармакодинамика

Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью — в виде сложных метаболитов.

Гинипрал ® состоит из 2 катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При внутрибронхиальном введении 3 H-меченный гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

Показания препарата Гинипрал ®

Угроза преждевременных родов (как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность (особенно у больных, страдающих бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам);

тиреотоксикоз;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения ритма сердца, протекающие с тахикардией; миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

артериальная гипертензия;

тяжелые заболевания печени и почек;

закрытоугольная глаукома;

преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, внутриматочные инфекции;

беременность (I триместр);

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности печеночных ферментов.

Возможно снижение АД , особенно диастолического. В ряде случаев развивается тошнота и рвота.

В редких случаях — желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови повышается за счет гликогенолитического действия препарата (особенно при диабете).

Диурез в начале лечения снижается. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения Гинипралом ® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных — гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ряд препаратов, снижающих АД (β-адреноблокаторы) ослабляют действие Гинипрала ® или нейтрализуют его.

Метилксантины (например теофиллин) усиливают действие Гинипрала ® .

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ® ослабляется.

Средства для общей анестезии (галотан) и адреностимуляторы (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты) усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидом спорыньи, ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами, а также с минералокортикоидами, дигидротахистеролом и препаратами, содержащими кальций и витамин D.

Способ применения и дозы

Внутрь , запивая небольшим количеством воды.

Угроза преждевременных родов: за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала ® начать прием таблеток в дозе 0,5 мг (1 табл.) каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч (4-8 табл. в сутки).

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение АД , одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала ® — неселективных β-адреноблокаторов, полностью нейтрализующих его действие.

Особые указания

АД, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача.

У больных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за уровнем сахара в крови.

Под воздействием Гинипрала ® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Следует ограничить потребление соли с пищей.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует информировать анестезиолога о терапии Гинипралом ® .

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом ® .

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала ® .

Следует немедленно информировать врача о противопоказаниях или о развитии побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гинипрал ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинипрал ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
O34.3 Истмико-цервикальная недостаточность, требующая предоставления медицинской помощи матери	Цервикальный серкляж
O60 Преждевременные роды	Беременность недоношенная
	Иммобилизация матки
	Иммобилизация матки перед кесаревым сечением
	Острый токолиз
	Предупреждение преждевременных родов
	Преждевременное отхождение вод
	Преждевременные родовые схватки
	Преждевременные схватки на догоспитальном этапе
	Роды преждевременные
	Угрожающие преждевременные роды
	Угроза преждевременных родов
O62.3 Стремительные роды	Острый токолиз
O62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки	Гипертонус матки
	Спазм шейки матки
O66.9 Затрудненные роды неуточненные	Осложненная родовая деятельность
P20.9 Внутриутробная гипоксия неуточненная	Острая внутриматочная асфиксия
	Острая внутриутробная асфиксия плода

Никто не может дать гарантию того, что даже у самой здоровой женщины течение беременности будет соответствовать всем нормам и стандартам, и не возникнет никаких осложнений.

Даже тщательная подготовка не может дать гарантии, что не возникнут, хоть и незначительные, но все же осложнения, а что уж говорить о не планированной беременности?

Доказано, что при неожиданной беременности значительно увеличивается риск различных осложнений, к числу которых относится гипертонус матки.

Гипертонус матки – весьма грозное состояние, которое может закончиться весьма печально, вплоть до выкидыша или преждевременных родов.

Для того, чтобы избежать таких последствий, в акушерстве и гинекологии беременным женщинам назначаются соответствующие лекарственные препарат, например «Гинипрал».

Тревожные признаки прерывания беременности

О возможном прерывании беременности, будут говорить появление следующих симптомов:

• Ноющих, схваткообразных болей внизу живота;
• Болей ноющего и тянущего характера с локализацией в пояснице;
• Появлением кровянистых, мажущих выделений на нижнем белье;
• Гипертонус мышц матки. Часто женщины говорят о том, что матка стала «каменной», и ощущают легкие схватки. В случае если гипертонус длительно сохраняется, то могут начаться настоящие схватки, и как следствие – преждевременные роды или самопроизвольное прерывание беременности;
• В ходе гинекологического осмотра становится заметным открытие и размягчение шейки матки.

При появлении таких симптомов – гипертонус является угрозой для беременности, и необходима скорая медицинская помощь. Можно вызывать скорую помощь, и с бригадой отправиться в стационар, или попасть в него самостоятельно.

Нарастание вышеописанных симптомов будет говорить о начале родов, и этот процесс, к сожалению, не представляется возможным остановить. И даже самые высокие дозы препаратов позволят отсрочить начало родов максимум на несколько суток.

Гинипрал при беременности: инструкция по применению

Гипертонус матки опасен не только тем, что может стать причиной выкидыша, но и тем, что «тормозится» поступление питательных веществ к плоду.

Итогом может стать гипоксия плода, что будет замедлять его развитие. И если гипертонус был диагностирован в первом триместре, то чаще всего назначаются гормональные препараты, так как основная его причина кроется именно в нарушении синтеза гормонов.

При гипертонусе, начиная со второго триместра беременности, доктора будут назначать более серьезные препараты, одним из которых и является Гинипрал.

Так для чего назначают гинипрал при беременности?

Согласно аннотации, гинипрал – лекарственный препарат, оказывающий непосредственное влияние на сосуды матки и плаценты, и будет способствовать ее расслаблению. Назначить этот препарат доктора могут не ранее чем в 16 – 20 недель гестации.

Первый триместр беременности является абсолютным противопоказанием к использованию Гинипрала. Так же в число противопоказаний можно отнести индивидуальную непереносимость препарата, гиперфункцию щитовидной железы, астму и др.

Решение о необходимости приема препарата остается исключительно за доктором, который в индивидуальном порядке будет решать вопрос о длительности приема и дозировке Гинипрала при беременности.

Гинипрал при беременности: побочные действия

Стоит помнить и про побочные действия препарата, к числу самых распространенных относится головная боль, головокружение, возбуждение, дрожь конечностей, учащенное сердцебиение.

Для того, чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов, наравне с курсом Гинипрала назначаются препараты, регулирующие сердечную активность и препараты калия.

Гинипрал может стать причиной резких скачков давления, по этим причинам, терапия должна сопровождаться регулярным контролем артериального давления, сердцебиения у беременной женщины.

Замечено, что чай или кофе могут повышать нежелательные эффекты от лечения Гинипралом.

Дозировка гинипрала при беременности определяется исключительно специалистом, исходя из клинической картины и других особенностей женского организма. Суточная доза таблеток гинипрала при беременности не должна составлять 4 – 6 таблеток.

В случае повторяющихся болей схваткообразного характера в нижней части живота, и при значительном открытии канала шейки матки, доктора вынуждены назначать агрессивные методы введения Гинипрала.

Часто препарат капается внутривенно непрерывно, до исчезновения симптомов угрозы. Параллельно с курсом капельниц, может назначаться таблетированная терапия. Инфузия Гинипрала проводится на физиологическом растворе.

Если отсутствуют противопоказания к введению Гинипрала капельным путем, препарат назначается в таблетированной форме – курсами, раз в несколько месяцев.

При сильном гипертонусе, таблетки Гинипрала при беременности назначаются из расчета 500 мкг (таблетка) каждые три часа.

Как только тонус матки снизился, допускается уменьшение дозировки. Отменяют Гинипрал постепенно – начинают увеличивать время между приемами до 4 – 6 часов, постепенно доводя до снижения дозировки препарата из расчета 1 – 2 таблетки в день.

Это условие обязательно к соблюдению, если были назначены высокие дозы Гинипрала. В случае если Гинипрал резко отменить, то гипертонус снова вернется, и угроза прерывания беременности сохранится.

Терапия угрозы прерывания беременности всегда носит индивидуальный и комплексный характер.

Гинипрал может комбинироваться с другими лекарственными препаратами, но все же самое главное при угрозе прерывания беременности – сохранение физического покоя, иногда назначается строгий постельный режим.

Каждая беременная барышня должна помнить, что для сохранения беременности необходимо строго соблюдать все предписания доктора, не заниматься самодеятельностью. А доктор, в свою очередь, будет делать все возможное для сохранения беременности.

Женщине, вынашивающей ребенка, необходимо тщательно следить за своим состоянием, ведь в акушерской практике встречаются различные состояния, представляющие опасность для плода. А при их возникновении необходима качественная лечебная коррекция, которая включает и медикаментозную терапию. Среди препаратов, широко применяемых во время беременности, присутствует и Гинипрал. А тем, кому он назначался, скорее всего захочется узнать, что из себя представляет лекарство, как действует и безопасно ли для будущего ребенка. Эти вопросы лучше задать врачу, но некоторую информацию можно почерпнуть и из инструкции по применению.

Характеристики

Действующим веществом препарата Гинипрал является гексапреналин. Он относится к группе бета2-адреномимметиков, стимулируя соответствующие рецепторы в мышечном слое матки и бронхов. Это приводит к активации фермента аденилатциклазы и накоплению в клетках энергетического субстрата под названием циклический аденозинмонофосфат (цАМФ). В конечном итоге снижается концентрация кальция в цитоплазме и падает возбудимость мышечных волокон.

Действие

Исходя из биохимических превращений, инициируемых гексапреналином, Гинипрал обладает главным эффектом, необходимым в акушерстве – токолитическим. Он расслабляет миометрий, приводя к снижению частоты и продолжительности его сокращений. Препарат устраняет схватки, возникающие самопроизвольно или под воздействием гормона окситоцина.

Помимо токолитического эффекта, у Гинипрала есть и другие позитивные эффекты. Он обладает бронходилатирующим действием, расширяя просвет дыхательных путей за счет расслабления гладкой мускулатуры в них. Параллельно реализуется небольшой десенсибилизирующий эффект – угнетается дегрануляция тучных клеток и высвобождение биологически активных веществ, повышающих проницаемость капилляров и участвующих в аллергических реакциях (в частности, лейкотриенов и гистамина). Оказывает некоторое влияние на обмен веществ, стимулируя глюконеогенез (образование глюкозы).

Показания

Препарат пользуется большой популярностью в акушерской практике. Гинипрал при беременности назначается женщинам, которым необходимо подавить сократительную активность матки. Такое лечение необходимо в следующих ситуациях:

1. Преждевременные роды.
2. Стремительная родовая деятельность.
3. Дискоординированные схватки.
4. Осложнения в родах (угроза разрыва матки, выпадение пуповины).
5. Операции и другие манипуляции (кесарево сечение, коррекция положения плода).
6. Внутриутробная асфиксия.

Для терапии острых состояний применяется Гинипрал в виде инфузионного раствора, а в дальнейшем лечение дополняется формами для перорального приема. Таблетки также используют в качестве профилактики преждевременных родов и при появлении их угрозы (повышение маточного тонуса). Кроме того, препарат применяется у женщин с сопутствующими состояниями, такими как бронхиальная астма или хронический обструктивный бронхит.

Показания к Гинипралу четко очерчены его терапевтическими эффектами. При беременности он часто применяется для устранения и профилактики преждевременных и сильных маточных схваток.

Распределение в организме

После перорального приема препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. В тканях он подвергается преобразованию под влиянием специального фермента – катехол-О-метилтрансферазы. Только в этом случае гексопреналин приобретает свою активность. Выводится из организма с мочой (80% в течение 4 часов) и желчью в составе метаболитов.

Применение

Использовать препарат можно лишь по назначению врача. Специалист сначала проведет обследование беременной, подтвердит показания к применению Гинипрала, учтет все сопутствующие моменты, укажет дозировку и курс приема. Обязательно необходимо оценить потенциальный риск для плода.

Способ использования

Внутривенные вливания осуществляются двумя способами: струйным и капельным. Первый используется для достижения неотложного и массивного токолитического эффекта. Содержимое ампулы (2 мл) разводят физиологическим раствором в количестве 10 мл и медленно вводят в вену (на протяжении 5–10 минут). В дальнейшем могут назначить капельницу для длительного введения Гинипрала. Дозировку и скорость вливания контролируют с помощью инфузомата или по количеству капель в минуту, регулируя в соответствии с индивидуальными особенностями. Если на протяжении 2 суток схватки не возобновляются, то лечение продолжают в форме таблеток. Их принимают, запивая водой, сначала по одной каждые 3 часа, а затем в два раза реже, чтобы суммарная доза была до 8 таблеток в сутки.

Побочные эффекты

Препарат не лишен нежелательного воздействия на организм. У беременной женщины на фоне приема Гинипрала могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистые: учащение сердцебиения, боли в кардиальной области, желудочковая тахиаритмия, снижение диастолического давления.
• Нервно-вегетативные: головные боли, головокружение, повышение потливости, тревожность.
• Аллергические: затруднения дыхания, анафилактический шок.
• Желудочно-кишечные: тошнота и рвота, атония кишечника.
• Водно-электролитные и метаболические: отеки, уменьшения диуреза, снижение калия и кальция в крови, повышение уровня глюкозы, трансаминаз.

Обязательно учитывается потенциальный риск для плода. А он все же есть. Если проводилось массивное лечение препаратом в родах, то у ребенка могут развиться спазм бронхов, анафилаксия, гипогликемия и ацидоз. При передозировке Гинипрала вероятно появление у женщины таких симптомов, как сильная тахикардия, тремор, головные и сердечные боли, одышка. В этом случае необходимо применение антагонистов – неселективных бета-блокаторов (например, пропранолола).

Побочные эффекты препарата достаточно разнообразны. Они касаются не только организма женщины, но и ее ребенка, но появляются в основном при использовании высоких доз.

Ограничения

Применять препарат необходимо осторожно. Еще на этапе обследования врач интересуется анамнезом и проводит необходимые анализы для исключения сопутствующих состояний, являющихся преградой для назначения лекарственного средства. Пациентка также должна сообщить, какие препараты из других групп принимает, ведь возможно их взаимодействие с гексопреналином.

Противопоказания

Как и многие препараты, Гинипрал имеет ряд противопоказаний к назначению. Все они указаны в инструкции и знакомы лечащему врачу. Поэтому перед началом терапии исключаются следующие состояния:

1. Заболевания сердца и сосудистой системы (тахиаритмии, ишемическая болезнь и гипертония, клапанные пороки).
2. Тяжелая почечная и печеночная патология.
3. Болезни щитовидной железы (тиреотоксикоз).
4. Глаукома (повышение внутриглазного давления).
5. Акушерские осложнения (преждевременная отслойка нормально расположенной плаценты, кровотечения, эндометрит).
6. Ранние сроки беременности (первый триместр).
7. Кормление ребенка грудью.

В указанных случаях препарат принимать нельзя, поскольку высок риск неблагоприятного воздействия на организм (как матери, так и ребенка). Тогда врач заменит Гинипрал более безопасным лекарством.

Взаимодействие

Эффекты гексопреналина ослабляются под влиянием блокаторов рецепторов к адреналину, а усиление действия наблюдается на фоне приема его агонистов (дофамин, норадреналин) или метилксантинов (эуфиллин). Гинипрал нельзя использовать совместно с трициклическими антидепрессантами, минералокортикоидами, ингибиторами моноаминоксидазы, препаратами кальция и витамина D.

Особые указания

На фоне применения препарата необходимо контролировать некоторые показатели работы организма: пульс и давление, водный баланс (введение жидкости и диурез), электролиты крови и глюкозу, опорожнение кишечника. Обязателен мониторинг состояния плода и плацентарного комплекса (кардиотокография). При появлении побочных эффектов следует информировать об этом врача. Возможно, лекарство придется отменить или снизить его дозировку.

Гинипрал часто назначают женщинам в положении для лечения и профилактики состояний, проявляющихся повышением маточного тонуса, сильными и преждевременными схватками. Но при его использовании важно учитывать все особенности действия и состояние организма. Это поможет минимизировать риск развития нежелательных проявлений, в том числе и для плода.